Alzheimer Tedavisinde Yeni Dönem! Leqembi ile Evde Uygulanabilir Çözüm
FDA, Alzheimer tedavisi için yeni bir seçenek olan Leqembi’nin evde uygulanabilir formunu onayladı. Bu gelişme, hastalığın ilerlemesini yavaşlatan tedavinin artık uzun infüzyonlar yerine ev ortamında gerçekleştirilmesine olanak tanıyor ve milyonlarca hasta için önemli bir umut sunuyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Japon Eisai ve Amerikan Biogen şirketleri tarafından geliştirilen Alzheimer ilacı Leqembi'nin evde kullanılabilir yeni formuna onay verdi. Böylece, daha önce yalnızca hastanelerde damardan uygulanan bu tedavi, artık belirli şartlar altında hastaların kendi evlerinde uygulanabilir hale geldi.
ALZHEİMER TEDAVİSİNDE YENİ BİR DÖNEM BAŞLIYOR
Leqembi, 2023 yılı itibarıyla ABD'de ilk onayını almış olup, beyin hücreleri etrafında birikerek hastalığın ilerlemesine katkıda bulunan amiloid plaklarına yönelik etkili olduğu kanıtlanmıştı. Ancak bu tedavi, yalnızca doktor gözetiminde yapılan uzun infüzyonlarla uygulanabiliyordu.
FDA'nın yeni kararı sayesinde, 18 ay boyunca klinik ortamda infüzyon tedavisi gören hastalara now onaylanan enjeksiyon formunu evlerinde kullanma imkanı tanınacak. Bu gelişmenin, ilaca erişimi kolaylaştırması ve milyonlarca hasta için yaşam standartlarını artırması bekleniyor.
“ERKEN TEŞHİSİN ÖNEMİ BÜYÜK”
Eisai’nin Klinik İşlerden Sorumlu Başkanı Dr. Lynn Kramer, Financial Times’a yaptığı açıklamada, Alzheimer'ın belirtiler başlamadan önceki dönemde etkilerini göstermeye başladığını vurgulayarak, “Amaç, beyin hasarı meydana gelmeden hastalığı durdurmak. Bu nedenle erken teşhis oldukça kritik bir öneme sahip” ifadelerini kullandı. Kramer, son bir yıl içinde ABD'de Alzheimer’ın erken teşhisini sağlayan kan testlerinin üç kat arttığını ve bunun Leqembi’nin kullanımına olumlu katkı sağladığını ifade etti.
ZOR BİR YOLCULUĞUN ARDINDAN
Leqembi, piyasaya sürüldüğünde "çığır açan bir tedavi" olarak tanımlanmıştı. Ancak Medicare’in başlangıçta hastalık testlerini kapsamaması ve potansiyel yan etkilere dair kaygılar nedeniyle satışları beklenenden düşük kaldı. Geçtiğimiz yıl Avrupa İlaç Ajansı’nın ilacı yan etkiler dolayısıyla onaylamaması, Eisai'nin piyasa değerinde bir düşüşe neden olmuştu. Ancak bu sene Avrupa'dan da onay alındı.
İlacın 2025 yılının ikinci çeyreğinde 160 milyon dolar gelir elde ettiği bildirildi. Bu rakam, Biogen'in toplam gelirinin %6'sına denk geliyor.
KÜRESEL BİR SORUN
Dünya genelinde 50 milyondan fazla insan, demans ya da Alzheimer tanısıyla yaşamaktadır. Sadece ABD'de Alzheimer, en yaygın altıncı ölüm sebebi olarak kaydedilmiştir. Hastalığın tedavisine yönelik yürütülen araştırmalar ise Washington’da iki partinin de desteklemesiyle ivme kazanıyor. ABD, her yıl Alzheimer araştırmalarına 3,8 milyar dolar bütçe ayırıyor.
UZMAN GÖRÜŞLERİ
Eli Lilly gibi rakip ilaç şirketlerinin Alzheimer tedavilerinde önemli ilerlemeler kaydettiği bir dönemde, Leqembi’nin evde kullanılabilir formunun onaylanması, tedaviye erişimi artıracak, rekabeti hızlandıracak ve hastalar için umutları tazeleyecek bir adım olarak değerlendiriliyor.
